Sunday, July 24, 2016

Avandia 5






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Rosiglitazon PUBLIKUM. Allgemeinmediziner, Endokrinologie, Kardiologie PROBLEM . FDA ist die Beseitigung der Risikobewertung und Mitigation Strategy (REMS) für Rosiglitazon-haltigen Typ-2-Diabetes-Medikamente, die als Avandia zugelassen sind, Avandamet, Avandaryl und Generika. Die REMS ist nicht mehr notwendig, um sicherzustellen, dass die Vorteile von Rosiglitazon Medikamente ihre Risiken überwiegen. Im Jahr 2013 erforderlich FDA Entfernung der Verschreibung und Einschränkungen für Rosiglitazon Medikamente Abgabe nach der Feststellung, dass die Daten nicht auf ein erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt mit Rosiglitazon Medikamente haben zeigen im Vergleich zu den Standard-Typ-2-Diabetes Medikamente Metformin und Sulfonylharnstoff. FDA auch erforderlich, die Arzneimittelhersteller zu pädagogische Ausbildung zur Verfügung zu stellen Fachkräfte des Gesundheitswesens über den aktuellen Stand des Wissens in Bezug auf die Herzrisiken von Rosiglitazon Arzneimitteln. Die Hersteller haben diese Anforderungen seit erfüllt. FDA hat weiterhin diese Medikamente Überwachung und identifiziert keine neuen relevanten Sicherheitsinformationen. FDA wird die Öffentlichkeit zu aktualisieren, wenn neue Informationen verfügbar werden. HINTERGRUND . Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, die zu schweren Komplikationen wie Nierenversagen, Blindheit und vorzeitigen Tod führen kann. Rosiglitazon kann zusammen mit Ernährung verwendet werden und zur Ausübung Blutzucker zu kontrollieren bei Erwachsenen mit der Krankheit. EMPFEHLUNG. Die REMS ist nicht mehr notwendig, um sicherzustellen, dass die Vorteile von Rosiglitazon Medikamente ihre Risiken überwiegen. WICHTIGER HINWEIS: Rosiglitazon und andere ähnliche Medikamente für Diabetes kann kongestiver Herzinsuffizienz verursachen oder verschlimmern (Zustand, in dem das Herz nicht genügend Blut zu den anderen Teilen des Körpers zu pumpen). Bevor Sie Rosiglitazon zu nehmen beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie haben oder jemals kongestive Herzinsuffizienz gehabt, vor allem, wenn Ihr Herzversagen so schwerwiegend ist, dass Sie Ihre Aktivitäten einschränken müssen und sind nur wohler, wenn Sie in Ruhe sind, oder Sie müssen in einem bleiben Stuhl oder Bett. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie mit einem Herzfehler geboren wurden, und wenn Sie haben oder jemals hatten Schwellungen der Arme, Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel; Herzkrankheit, Bluthochdruck; koronare Herzkrankheit (Verengung der Blutgefäße, die zum Herzen führen); ein Herzinfarkt; ein unregelmäßiger Herzschlag; oder Schlafapnoe. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, nicht Rosiglitazon zu nehmen oder können Sie sorgfältig während der Behandlung zu überwachen. Wenn Sie Herzinsuffizienz entwickeln, können Sie bestimmte Symptome auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben, vor allem, wenn Sie zum ersten Mal starten Einnahme von Rosiglitazon oder nach Ihrem Dosis erhöht: große Gewichtszunahme in kurzer Zeit; Kurzatmigkeit; Schwellungen der Arme, Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel; Schwellungen oder Schmerzen im Magen; Aufwachen kurzatmig während der Nacht; um mit zusätzlichen Kissen unter den Kopf zu schlafen, um zu atmen, während im Liegen; häufig trockener Husten oder Keuchen; Schwierigkeiten klar oder Verwirrung zu denken; schnell oder Herzrasen schlagen; nicht in der Lage als auch zu Fuß oder ausüben; oder erhöhte Müdigkeit. Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen den Herstellerpatienteninformationsblatt (Medication Guide), wenn Sie die Behandlung mit Rosiglitazon beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept aufzufüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Food and Drug Administration (FDA) Website (fda. gov/Drugs) oder der Website des Herstellers besuchen Sie die Anleitung der Medikation zu erhalten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Rosiglitazon. Warum ist diese Medikamente verschrieben? Rosiglitazon ist mit einer Diät und einem Trainingsprogramm und manchmal mit einem oder mehreren anderen Medikamenten zusammen Typ zur Behandlung von 2-Diabetes (Zustand, in dem der Körper nicht Insulin normalerweise verwenden ist und deshalb nicht die Menge an Zucker im Blut kontrollieren können). Rosiglitazon ist in einer Klasse von Medikamenten genannt Thiazolidindione. Es funktioniert, indem die Empfindlichkeit des Körpers gegenüber Insulin zu erhöhen, eine natürliche Substanz, die Kontrolle des Blutzuckerspiegel hilft. Rosiglitazon ist nicht zur Behandlung von Typ-1-Diabetes (der Körper nicht Insulin Zustand, in dem und daher nicht die Menge an Zucker im Blut kontrollieren können) verwendet, oder diabetischer Ketoazidose (eine ernsthafte Erkrankung, die auftreten können, wenn hoher Blutzucker nicht behandelt wird). Im Laufe der Zeit, Menschen, die Diabetes und hoher Blutzucker kann zu schweren oder lebensbedrohlichen Komplikationen entwickeln, wie Herzkrankheiten, Schlaganfall, Nierenprobleme, Nervenschäden und Augenprobleme. Einnahme von Medikamenten (en), Veränderungen im Lebensstil zu machen (zum Beispiel Ernährung, Bewegung, das Rauchen), und Ihr Blutzucker regelmässig zu überprüfen, kann helfen, Ihren Diabetes und verbessern Sie Ihre Gesundheit zu verwalten. Diese Therapie kann auch eine Verringerung Ihre Chancen auf einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder anderen Diabetes-Komplikationen wie Nierenversagen, Nervenschäden (taub, kalte Beine oder Füße, verminderte sexuelle Fähigkeit bei Männern und Frauen), Augenprobleme, einschließlich Änderungen oder Verlust des Sehvermögens oder Parodontose. Ihr Arzt und andere Gesundheitsdienstleister wird Ihnen über die beste Art und Weise zu sprechen, Ihren Diabetes zu verwalten. Wie sollte dieses Medikament? Rosiglitazon kommt als Tablette, durch den Mund zu nehmen. Es wird in der Regel einmal oder zweimal täglich mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen. Nehmen Sie Rosiglitazon ungefähr zur gleichen Zeit (en) jeden Tag. Folgen Sie den Anweisungen auf dem Etikett Verschreibung sorgfältig, und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, einen Teil zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Rosiglitazon genau nach Anweisung. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon nehmen oder es als mehr nehmen oft von Ihrem Arzt verordnet. Ihr Arzt kann Ihre Dosis von Rosiglitazon nach 8-12 Wochen erhöhen, bezogen auf die Reaktion Ihres Körpers auf das Medikament. Rosiglitazon hilft bei der Kontrolle Typ-2-Diabetes, aber nicht heilen. Es dauern 2 Wochen für Ihren Blutzucker zu senken, und 2-3 Monate oder länger für Sie den vollen Nutzen von Rosiglitazon zu fühlen. Weiter Rosiglitazon zu nehmen, selbst wenn Sie sich gut fühlen. Hören Sie nicht auf Rosiglitazon, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Andere Verwendungen für diese Medizin Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker für weitere Informationen. Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten? Vor Einnahme von Rosiglitazon, informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Rosiglitazon sind, andere Medikamente, oder einen der sonstigen Bestandteile in Rosiglitazon Tabletten. Fragen Sie Ihren Apotheker oder überprüfen Sie die Anleitung der Medikation für eine Liste der Zutaten. Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker welche Verordnung und nicht verschreibungspflichtige Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzliche Produkte, die Sie einnehmen oder planen zu nehmen. Achten Sie darauf, eine der folgenden zu erwähnen: Gemfibrozil (Lopid); Insulin oder andere Medikamente zur Behandlung von Diabetes; Medikamente für Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel, Herzversagen oder Prävention von Herzinfarkt oder Schlaganfall; und Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate). Ihr Arzt kann die Dosis Ihrer Medikamente ändern müssen oder überwachen Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen. informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie haben oder jemals hatten eine der in der WICHTIGER HINWEIS Abschnitt genannten Bedingungen oder diabetischen Augenerkrankungen wie Makulaödeme (von der Rückseite des Augenschwellung); oder Lebererkrankung. Auch Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Troglitazon (Rezulin, nicht mehr in den Vereinigten Staaten) genommen haben, vor allem, wenn Sie es erfahrenen Nebenwirkungen, weil Sie mit der Einnahme gestoppt. informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, planen, schwanger zu werden oder stillen. Wenn Sie schwanger werden, während Einnahme von Rosiglitazon, rufen Sie Ihren Arzt. wenn Sie noch nicht der Menopause (Wechseljahre; Ende der monatlichen Menstruation) erfahren sollten Sie wissen, dass Rosiglitazon die Chance erhöhen, dass Sie schwanger sogar sein wird, wenn Sie keine regelmäßigen monatlichen Perioden haben, oder Sie haben eine Bedingung, die verhindert, dass Sie ovulating (ein Ei aus den Eierstöcken freizugeben). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Methoden der Geburtenkontrolle, die für Sie arbeiten. Welche speziellen diätetischen Anweisungen sollte ich folgen? Seien Sie sicher, dass Sie alle Trainingseinheiten und diätetische Empfehlungen von Ihrem Arzt oder Ernährungsberater zu folgen. Es ist wichtig, eine gesunde Ernährung zu essen, regelmäßig Sport treiben und Gewicht zu verlieren, wenn nötig. Dies wird helfen, Ihren Diabetes zu kontrollieren und Rosiglitazon Arbeit mehr effektiv helfen Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen? Nehmen Sie die verpasste Dosis, sobald Sie sich daran erinnern. Allerdings, wenn es Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren normalen Behandlungsplan. Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine verpasste ein gut zu machen. Welche Nebenwirkungen kann dazu führen, dieses Medikament? Dieses Medikament kann zu Veränderungen in Ihren Blutzucker. Sie sollten die Symptome von hohem und niedrigem Blutzucker erkennen und was zu tun ist, wenn Sie diese Symptome haben. Rosiglitazon kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend sind oder nicht weggehen: Kopfschmerzen Schnupfen und andere Erkältungssymptome Halsentzündung Rückenschmerzen Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines der folgenden Symptome auftreten, oder die in der WICHTIGER HINWEIS Abschnitt aufgeführt sind, rufen Sie sofort Ihren Arzt: Schmerzen im Kiefer, Arm, Rücken, Hals oder Bauch Brustschmerzen Brechen in einem kalten Schweiß aus Benommen Appetitverlust Übelkeit Erbrechen Magenschmerzen dunkler Urin Gelbfärbung der Haut oder Augen Änderungen in der Sicht Sehverlust blasse Haut Schwindel Schwellung der Augen, Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen Heiserkeit Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen Nesselsucht Juckreiz Fieber Blasen Rosiglitazon kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Probleme auftreten, während Sie dieses Medikament einnehmen. Rosiglitazon kann das Risiko erhöhen, dass Sie einen Bruch erfahren werden, in der Regel in den oberen Arme, Hände oder Füße. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Risiko der Einnahme dieser Medikamente und über Möglichkeiten, um Ihre Knochen gesund während der Behandlung zu halten. Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung auftreten, Sie oder Ihr Arzt kann einen Bericht an die Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-Programm online (fda. gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon senden (1-800-332- 1088). Was sollte ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikament? Diese Medikation halten im Behälter, den er hereinkam, fest geschlossen und aus der Reichweite von Kindern. Bewahren Sie es bei Raumtemperatur und weg vom Licht, überschüssige Wärme und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Werfen Sie die Medikamente, die veraltet ist oder nicht mehr benötigt. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker über die korrekte Entsorgung Ihrer Medikamente. Im Notfall / Überdosierung Bei einer Überdosierung, rufen Sie Ihren lokalen Gift Leitstelle bei 1-800-222-1222. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist oder nicht atmet, rufen lokale Rettungsdienste bei 911. Was muss ich wissen? Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt, Augenarzt, und das Labor. Ihr Arzt wird wahrscheinlich regelmäßige Augenuntersuchungen und bestimmte Laboruntersuchungen anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Rosiglitazon zu überprüfen. Ihr Blutzucker und glykosyliertes Hämoglobin sollte regelmäßig Ihre Reaktion auf Rosiglitazon zu bestimmen, überprüft werden. Ihr Arzt kann Ihnen auch sagen, wie Sie Ihre Reaktion auf Rosiglitazon zu überprüfen, indem Sie Ihren Blutzuckerspiegel zu Hause zu messen. Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Sie sollten immer ein Diabetiker Identifikationsarmband tragen, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Behandlung in einem Notfall zu bekommen. Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente sonst nehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker Fragen Sie Nachfüllen Ihr Rezept haben. Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller von der Verordnung und nicht verschreibungspflichtige zu halten (over-the-counter) Medikamente, die Sie, sowie alle Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel einnehmen. Sie sollten diese Liste bringen Sie jedes Mal, wenn Sie einen Arzt aufsuchen, oder wenn Sie in ein Krankenhaus zugelassen sind. Es ist auch wichtig, Informationen mit Ihnen in Notfällen zu tragen. Markennamen


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